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药明巨诺李怡平坚持做细胞治疗,是偶然也是 [复制链接]

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上世纪90年代,上海开始布局生物医药行业。三十年奋力奔跑,上海特别是浦东的生物医药加速迈向世界级产业集群,中国本土化生物医药取得越来越多世界性瞩目成果。回首三十年,在这片聚集创新和原始力量的热土上,成功建立起了一座面向世界的生物技术和医药产业创新阵地,也见证了一代代生物医药人融于血液里的坚守和执着。优秀的医药人才汇聚于此,致力于新时代中国医药创新与发展;研发资源高度集中,不断实现0到1的突破与进步。

启程上海·抒写精彩人生篇章

李怡平的人生开启于上海这座城市。祖籍浙江宁波,在上海长大,本科就读于上海医科大学医学系。年,25岁的李怡平出国留学,就读于美国蒙大拿大学,获得生化和微生物专业硕士学位。

刚毕业的时候,李怡平面临着到底是去哈佛大学读博,还是去美国默克实验室工作这两个选择,考虑到产业界的机会更加激动人心,他决定加入美国默克。在美国默克总部、亚太区和中国区服务的15年间,他成为美国默克在亚太区的第一任华人医学总监,在临床研究、药品注册、新药开发和市场营销等领域担任领导职位。在职期间,他成功帮助了默克疫苗产品在亚太各国的研发、注册和上市,并推动美国默克当时最大的产品线在亚洲地区取得成功。

年,李怡平离开美国默克,加入美国KPCB(凯鹏华盈)基金担任生物医药领域的合伙人,主要投资新型流行病应对项目,特别是针对禽流感和新甲型流感的快速诊断、疫苗预防和药物治疗的项目。

六年时间,在投资界获得一番作为后,李怡平看中了全球生物医药产业领头羊——美国安进,担任安进公司副总裁和大中华区创始总经理。他领导安进公司搭建了中国团队,制定和实施了安进在中国的扩展战略。

半生辉煌·携医药人使命而归

在安进完成使命后,李怡平又陷入沉思:目前最前沿的医疗技术是什么?下一步想做什么事?思来想去,李怡平发现自己对细胞治疗颇感兴趣。

细胞治疗是生物医药增长最快的领域之一,在当时,美国拥有更丰富的研究成果和先进技术。中国虽暂未有细胞治疗产品获批上市,但也出现了“鼓励+规范”双向促进的政策导向。“中国市场发展趋势好、集聚优势,我们应该拥有最好、最先进的治疗手段。”

机遇悄然靠近。年下半年,离开安进后,李怡平遇见药明康德董事长兼CEO李革,在交谈中,彼此发现想法和理念不谋而合。“年11月,我自己花钱购买了一张机票飞往西雅图,同我的老朋友美国巨诺医疗CFOStevenHarr博士和CEOHansBishop先生等人谈细胞治疗这件事,大家跟我意愿相同。”

于是,年初,李怡平和药明康德、美国巨诺医疗(JunoTherapeutics)共同创建了药明巨诺,担任董事兼首席执行官的职务,并于年10月起任董事长至今。巨诺医疗是全球公认的肿瘤细胞领域领军企业之一,药明康德则为全球生物医药行业提供了全方位、一体化的新药研发和生产服务。药明巨诺结合了两者的国际领先研发资源,建立了国内外最尖端的细胞免疫疗法技术平台和国际领先的工艺开发及质量体系,具备强大的临床转化和符合国际cGMP标准的生产能力。

虽承于两者,但药明巨诺却不止步于做它们的延续。在引进美国巨诺医疗领先的嵌合抗原受体技术CAR-T和T细胞受体(TCR)技术等核心技术的基础上,李怡平团队致力于自主创新,开发更多突破性的细胞免疫治疗产品,为中国血液肿瘤和实体肿瘤患者带来更多变革性的治疗方案,成为中国和国际细胞治疗领域的引领者。公司成为国内首个获得以CD19为靶点的CAR-T细胞治疗产品IND(新药临床试验申请)临床批件的企业。

扎根浦东·做创业路上的医药新星

落地浦东,李怡平希望做出具有本土特色的产品,惠及更多的患者。定位浦东,李怡平重视其创新活力、研发人才集聚和医疗资源,在分析发展前景时具有清晰的见解:创业初期,细胞治疗大环境不容乐观。例如曾引起轰动的魏则西医疗事件,在引起不同层面社会舆论的同时也将生物免疫疗法的争议推上风口浪尖。但李怡平认为,这样的事件固然损害了病人利益,却也迫使整个医疗行业加速打造正规化的环境,能够不断促进行业的良性有序发展。

成立初始,环境和条件也非常艰苦。李怡平回忆道:“我们三十几个人挤在一两间房里,若有人患感冒了,还需担心其他同事不被传染,不耽误进度。初创公司都是一个萝卜一个坑,我们坚守岗位,遵循严格的国际标准,凡事亲历亲为,将基础的技术工作做得很扎实。”

年的圣诞夜,对于李怡平来说注定不平凡。

“当时的紧张感至今回忆起来仍无比清晰。我们焦急地等待着第一位病人回输后的情况,脑海中想象了许多种情况。”这位患有非霍奇金淋巴瘤的中国病人入组了低剂量组,也是首位接受倍诺达回输治疗的患者。最终,这位患者幸运地活了下来,治疗情况良好,仅成立一年多的药明巨诺取得突破性进展。

年1月,针对复发难治淋巴瘤和白血病治疗的临床研究获得受理,5月公司完成了累计逾一亿美元的A轮融资,在细胞治疗企业融资中排名第二。整个年,李怡平团队时刻秉持仔细严谨的态度,谨慎布局和发展。

李怡平认为,在创业路上团队把握住了两个关键点:一是严格把关工艺开发和生产质量,并持续投资,最终建立起令自己骄傲的细胞疗法技术创新平台;二是在临床研究和注册上加大投入,深入临床研究,力争拿到最好的研究成果。

年11月,公司在港交所挂牌上市,募集资金用于核心产品倍诺达进一步临床研发、商业化及其他在研产品的研发活动等。年9月,药明巨诺的首款产品倍诺达被中国国家药品监督管理局批准用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/rLBCL),成为中国首个获批为1类生物制品的CAR-T产品,也是中国目前唯一一款同时获得“重大新药创制”专项、新药上市申请优先审评资格及突破性治疗药物认定等三项殊荣的CAR-T细胞免疫治疗产品。

目前无论从产品疗效、背景还是进度来看,药明巨诺都算是CAR-T治疗领域最优秀的公司之一。

扎根浦东六年,李怡平将“惠及更多中国患者”作为企业理念与愿景,半生归来,李怡平又站在出发的地方,认真坚守着医药人的初衷。

“浦东是易吸收国际人才的地方,众多创新企业起于这里。时代造就的大背景下,国家兴旺发达,处于国际领先水平的生物科技和医药环境得以建立。”李怡平说,“推动创新和发展不过是顺势而为,这是偶然,也是必然。”

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