治疗皮肤病医院哪家好 http://pf.39.net/bdfyy/bdfyw/160303/4779927.html新规约束医药代表行为
斩断药品回扣利益链
医药行业迎来更严监管。
日前，国家药监局组织制定的《医药代表备案管理办法(试行)》(以下简称《办法》)正式施行。《办法》明确提出，医药代表不得承担药品销售任务，实施收款和处理购销票据等销售行为；药品上市许可持有人不得鼓励、暗示医药代表从事违法违规行为。
近年来引发颇多争议的医药代表究竟是一个怎样的群体？记者在新版《中华人民共和国职业分类大典》中看到，作为一份正式职业，医药代表的工作任务主要包括4方面内容：一是制定医药产品推广计划和方案；二是向医务人员传递医药产品相关信息；三是协助医务人员合理用药；四是收集、反馈药品临床使用情况。可以看出，这一职业原本具有较为浓厚的学术推广意味。然而，在实际操作中部分药企将医药代表的销售业绩与收入直接挂钩，受利益驱动，许多医药代表的工作性质被扭曲为医药销售，成为医疗领域腐败问题频发、药品带金销售模式禁而不绝的原因之一。
“为实现打开药品销售渠道、提高药品售价等目的，一些所谓的‘医药代表’通过向医生输送回扣的方式影响其用药行为，成为滋生腐败的温床，并一定程度导致了药价虚高。”医院*委副书记、纪委书记岑珏说。
中国裁判文书网披露的一则案件信息显示，医院原麻醉科主任胡双飞多次收受某公司医药代表叶某给的好处费，仅“地佐辛”注射液一种药品便累计收取回扣款万余元。
岑珏表示，尽管回扣问题危害巨大，但不应将责任完全归咎于医药代表：“部分制药企业在经营观念方面的偏差才是更深层次的原因。”据统计，年至年间，全国百强制药企业中有超过半数被查实存在直接或间接给予回扣的行为，其中频率最高的企业三年涉案20多起，单起案件回扣金额超过万元。
事实上，自药企巨头葛兰素史克医药行贿案曝光以来，“规范药品流通秩序，遏制药品流通领域腐败”的呼声持续高涨。近年来，随着医改的不断深化，药品采购“两票制”、国家药品带量集采、医药价格和招采信用评价等一系列*策措施相继落地，药品带金销售的灰色空间已经被大幅压缩。多位专家表示，《办法》出台后，在制度的刚性约束下，医药购销领域不正之风有望得到进一步遏制。
“出台《办法》的目的在于把真正从事学术推广的医药代表与单纯从事销售的人员区别开来，充分发挥好医药代表在学术支持方面应有的作用，规范行业秩序，促进医药产业健康有序发展。”国家药监局有关负责人在接受记者采访时表示，除明确医药代表的定义、主要工作任务和开展学术推广的5种形式外，《办法》还明确了药品上市许可持有人的主体责任，提出持有人的5条禁令和医药代表的7条禁令，其核心是强化药品上市许可持有人对医药代表的严格管理。
在岑珏看来，《办法》的出台有助于让医药代表走上合规专业化之路，还可以促使制药企业依规依法开展经营活动，打破原有灰色利益链：“对于医药代表而言，未来只有拥有过硬的学术能力，才能实现职业的正本清源。是否具备专业药品知识，是否能在更加规范的前提下与医生进行学术交流、给出临床方面的专业性建议，将会成为医药代表能否在行业内立足的关键。”
据介绍，医药代表备案制正式启动后，药品上市许可持有人需要在国家药监局指定的备案平台按要求录入、变更、确认、删除其医药代表信息，医疗机构则可在备案平台查验核对医药代表的备案信息。中国药学会去年11月29日举办的医药代表备案线上专题讲座对备案范围进行了进一步明确，指出凡是需要开展学术推广活动的人员，均属于广义“医药代表”的范畴。
“从医院的角度来讲，我们非常欢迎医药代表备案制。”岑珏说，“以往我医院认可的医药代表发放‘临时通行牌照’，现在有了国家层面的权威备案，医院能够更加迅速、精准地识别出正规医药代表的身份。”
国家药监局有关负责人表示，只有不断凝聚共治合力，构建齐抓共管格局，才能保障制度规定充分发挥其应有效用：“药品上市许可持有人要对进行备案的医药代表的信息真实性负责，且对医药代表在推广过程中出现的所有违规违纪违法问题负有第一责任；医疗机构不得允许未经备案的人员对本医疗机构医务人员或者药事人员开展学术推广等相关活动。我们也鼓励行业协会等社会机构充分发挥行业监督和自律的作用，积极引导和督促会员单位做好医药代表备案工作。”
“药品上市许可持有人或者医药代表给予使用其药品的有关人员财物或者其他不正当利益的，将依照药品管理法等相关法律法规进行严厉查处。”该负责人强调。
销量遇冷、出海受阻的以岭药业
这两天的以岭药业颇不平静。
在海外，连花清瘟被印尼食药监局除名，撤销销售许可。国内，以岭药业裁撤医药代表的传闻被多家媒体报道。
年5月，印尼食药监局发布官方声明表示：“根据研究结果，连花清温胶囊不会降低新冠肺炎严重程度，不会降低死亡率，也不会加速拭子测试向阴性的转化。”
近日，据某自媒体和界面新闻报道：以岭药业有省区城乡部经理接到通知称，公司要裁员10%，减掉60个办事处，指标低于70%的代表都会被裁掉。
消息还指出：以岭药业此次裁员主要针对城乡部，大医院也要裁员，但具体比例不详。
年，以岭药业乘上新冠疫情“顺风车”，连花清瘟系列产品火爆全球，以“连花清瘟”为主的呼吸系统类产品实现年收入42.55亿元，在中药感冒用药领域占据着绝对的市场份额。
但到了年，风向急转，国内疫情早已趋于平静，海外疫情一轮接一轮，要想保持市场优势，以岭药业最大的机会在海外。国内的确不再是“主战场”，因此裁员的消息传出后，外界普遍认为可信度较高。
5月21日，以岭药业向健识局独家确认：网传消息是“以讹传讹”，裁员是“没有的事”。
01变相裁员，还是以讹传讹？
在以岭药业品牌中心发给健识局的书面回复中，以岭药业称：“变相裁员”消息不属实。截至年底，公司销售人员数量人；截至年5月，销售人员在职人，数量基本保持稳定。
那么，网传消息又是什么理由？在前述来源中，裁员原因直指以岭药业未达到理想销售业绩。
某自媒体称，疫情爆发后连花清瘟销量一路走高，销售人员告急，以岭药业因此扩招不低于10倍的员工。这些在特殊时期招聘的医药代表面试门槛较低，销售饱和后，这些医药代表没能达到相应的产值预期，甚至“销量不增反降”，因此裁员势在必行。
另外，界面新闻报道称，从业内人士处得知：以岭药业并未进行有文件通知的正式裁员，而在进行变相裁员，即达不到指标就走人。
对此，以岭药业向健识局回应：公司从未停止引入人才，同时也在根据绩效考核结果进行正常的优化调整。
以岭药业认为，这么做才能提升销售团队整体能力。以岭药业证券代表处则告诉健识局：如果确有裁员，属于公司正常的内部调整。
据以岭药业年年报，报告期内以岭药业营业收入约87.82亿元，同比增长50.76%；同报告期内净利润约12.18亿元，同比增长.95%。
莲花清瘟胶囊更是一战封神，近42亿元的销售额相当于百济神州、君实生物、信达生物，三家的PD-1销售总额。
中康资讯数据显示，连花清瘟产品在零售终端感冒用药/清热类产品市场份额大涨，由年的2.44%增长至年的9.86%，成为零售市场感冒用药中成药第一大品牌。
过去一年，连花清瘟胶囊远征海外，在国外卖出了3.04亿元。据不完全统计，年连花清瘟胶囊在巴西、加拿大、新加坡、等20个地区和国家分别以“中成药”、“药品”、“植物药”、“天然健康产品”、“食品补充剂”、“现代植物药”、“天然药物”等身份注册获得上市许可并实现销售。
如果国内外都顺风顺水，连花清瘟为何传出裁员消息？
02风口已过，还是正当其时？
以岭药业年年报显示，在当年年底公司共有名销售人员，但到了年年底公司医药代表数增加了到了1万人以上。
因疫情而大卖的连花清瘟，与新冠“同呼吸共命运”。在疫情最为肆虐的年的上半年，连花清瘟系列产品在公立医疗端占据了37.9%的市场份额，是排名2到5位的四款重要产品的销售收入总和。
实际上，连花清瘟本就是“为疫情而生”——年，非典爆发，以岭药业创始人、中国工程院院士吴以岭就在那时专门研发出了连花清瘟胶囊。“连花清瘟胶囊在国内流感疫情爆发时发挥了积极的防控作用，目前该药列为卫计委甲流、乙流、人禽流感诊断治疗指南和专家共识推荐用药”，吴以岭对自家的连花清瘟相当自豪。
而在这次新冠疫情中，连花清瘟胶囊获批新增“新型冠状病*肺炎轻型、普通型”适应症，被《新型冠状病*感染的肺炎诊疗方案》列为医学观察期推荐用药，一度卖到脱销。
但是从年下半年开始，国内疫情得到较好控制，连花清瘟系列的销量也逐渐平稳。反映在数据上，一个明显的变化是：年以岭药业1季度到4季度净利润呈明显下滑趋势，分别为4.37亿元、2.76亿元、3.01亿元、2.02亿元。
这样的形势下，保留大规模的销售人员队伍似乎并没有必要。
在对健识局的回应中，以岭药业总结了自己有“后劲”的原因。
在短期角度，以岭药业提出三点原因，分别是：连花清瘟产品带动公司品牌知名度提升以及空白市场的覆盖；心脑血管系列产品学术品牌的提升和终端市场销售的潜力；公司对营销体系的优化改革奠定市场基础。
在中长期角度，以岭药业认为，持续加大的研发投入，也会支撑可持续健康发展。
年，以岭药业研发费用确实增速较快，从前一年的3.9亿元增至6.54亿元，同比增长67.47%。但是从短期来看，以岭药业的大批销售人员不可能等到公司研发成果出来，“覆盖空白市场”才是这些医药代表最大的就业机会。
问题是，真的有那么多空白市场吗？
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文丨张铃来源：健识局J
凯思中国早期专注医药行业的咨询企业，重点服务互联网医药及医药企业，年为零售药店打造“网上药店”+，同时为企业一站式打造“企业资质办理（互联网药品信息证、器械许可、网络销售许可等），网上商城建设+培训服务+平台入驻+代运营“一体化的服务。
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